我們的服務
為製藥和生物技術設施提供全面的GMP工程和諮詢解決方案
業主代表服務
我們作為您的現場代表，在專案整個生命週期中維護您的利益。我們的團隊負責監督設計品質、施工進度、設備採購，並確保符合相關法規。
GMP設施設計
從概念設計到詳細工程設計，我們確保您的設施符合PIC/S GMP和FDA的要求。我們的專業領域涵蓋佈局優化、暖通空調系統、無塵室設計和製程工程。
電腦系統驗證 (CSV)
確保您的關鍵製造系統符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求。我們提供全面的 CSV 諮詢服務，包括風險評估、IQ/OQ/PQ 方案和文件編制。
專案管理與調試
我們提供從規劃到調試的全面專案管理服務。我們優化進度安排、控制預算、管理供應商，並確保設施順利啟動和營運。
Strategic Engineering AI Advisor
Delivering cross-disciplinary technical insights and comprehensive consultancy for regulated industries. Access real-time guidance on engineering excellence, compliance frameworks, and lifecycle management.
Initialize consultation via the lower right portal