核心服務
為製藥和生物技術設施提供全面的GMP工程和諮詢解決方案
GMP
設施設計
從概念到詳細設計，確保符合 PIC/S GMP 和 FDA 法規。
細胞療法
設施
為先進治療設備製造提供專業設計和工程服務。
電腦系統
驗證
符合 FDA 21 CFR 第 11 部分規定的關鍵製造系統驗證。
業主
代表
在設施的整個生命週期內，提供全面的專案監督和管理，以保護您的利益。
為什麼選擇Persimmon Engineering
深厚的產業專業知識
具備二十年於 GMP 廠房工程與業主代表領域的實務經驗。
卓越的實績紀錄
已成功為頂尖藥廠與生技公司交付超過 600 項專案。
立足台灣，接軌全球
總部設於台灣並設有海外辦事處，結合在地市場洞察與國際最佳實務。
彈性的資源配置
具備可擴展的團隊架構，支援各種規模與複雜度的開發專案。
趨勢與洞察
GMP Regulations and Pharmaceutical Engineering
掌握如何在符合台灣與國際 PIC/S GMP 規範下導入生成式 AI。深入解析歐盟 Annex 22、FDA 警告信及品質單位審查的關鍵受控架構
深度剖析 FDA 對 Respilon Production S.R.O. 發出的警告信。為藥廠高層與品質主管提供關鍵的數據完整性、製程確效與合規恢復路徑。
梁山工程顧問有限公司針對 Asteria Health 的 FDA Form 483 進行深度技術分析，聚焦製程確效、數據完整性與無菌控制盲點。