我們的項目

以下代表性項目展示了我們在GMP設施工程和業主代表服務方面的專業技術。

輝瑞生產設施擴建

業主代表 為價值 5000 萬美元的製藥生產設施擴建項目提供全面的業主代表服務,包括設計審查、施工監督和調試支援。

默克生物技術設施設計

專案管理 全面負責新建生物技術製造工廠的專案管理,從概念設計到營運啟動,確保符合GMP規範並按時交付。

諾華 CSV 實現

諮詢與驗證 為關鍵製造系統提供電腦系統驗證諮詢,確保符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求和資料完整性。

強生公司設施改造

業主代表 代表業主對現有製藥生產線進行改造和現代化,以符合當前的GMP標準。

台灣生技創業孵化器

全面專案管理:為台灣一家新的生物技術工廠提供端到端的專案管理,包括監管合規和地方政府協調。

國內藥廠商

調試與啟動 為新建製藥廠提供調試和啟動支持,包括設備鑑定和製程驗證。

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